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跨境电商涉健康领域勿忘合规

来源:中国贸易报 作者:本报记者 钱颜 2020-07-24 10:32:00

跨境电商业务近几年来方兴未艾,健康产品很受中国消费者欢迎。新兴业务模式之下,法律风险也随之而来。如何在进口和销售的过程中做到合法合规非常重要。

在日前举办的跨境电商业务的法律风险会议上,大成律师事务所上海分所律师冯文煦表示,跨境电商业务中,与健康产品有关的规定,不同部门可能存在重叠不清的地方。再加上政策法律法规处于动态发展中,更增加了它的不确定性和风险。

冯文煦介绍,健康产品在跨境电商中法律风险点包括以下几点:首先是产品标签、说明书。对健康相关产品来讲,很多法律法规的问题必须要个案分析,不能一概而论。比如进口外国食品,产品标签是外文,是否需要添加中文标签?如果添加中文标签,怎么制作才可以降低风险?直译是否符合中国要求?有些食品标签直译成中文,变成了保健食品,而中国的保健产品须事先取得有关监管部门的前置批准才可以销售。在我国,婴幼儿配方食品、特殊医学用途食品、保健食品都有相关规定。

2018年,财政部等11个部门发布的《关于调整跨境电商零售进口商品清单的公告》显示,依法需要执行首次进口许可批件、注册或备案要求的化妆品、婴幼儿配方奶粉、药品、医疗器械、特殊食品(包括保健食品、特殊医学用途配方食品等)等,按照国家相关法律法规的规定执行。按照该公告,跨境电商商品清单中可以包含药品、医疗器械等,但是必须按照相关法律法规规定执行。

其次,商品分类、性质在不同国家或地区有区别。比如药妆,日本和中国香港有很多药妆店,在日本的法律法规下有医药部外品,但药妆在中国的法律法规下没有对应的类别。药妆产品来到中国,可能是消费品、化妆品,还可能变成医疗器械、药品、保健食品。所以,进口到中国的健康产品,一定要提前做好分类,避免风险。

再次,进口商品在中国开设实体店和宣传广告存在障碍。商品合法地进口到中国后,不一定可以合法地在中国销售。根据国家食品药品监督管理总局办公厅相关规定,食品跨境电商企业在线下开设展示(体验)店,但实际不销售食品的,不需要办理《食品经营许可证》。但该展示(体验)店应当在其营业场所设立提示牌,提醒消费者现场不销售食品;实际有销售行为的,需要办理《食品经营许可证》,并符合食品安全法律法规、食品安全标准的规定。而与商品配套的广告,如果不符合中国《广告法》的规定,则可能被认为违法违规。

最后,二次销售产品在保税区销售时,还可能产生商标、专利、版权侵权等问题。企业一定要在个案分析的基础上做好预案。

中国农业科学院农产品加工研究所研究员郭波莉表示,经营食品、健康类的跨境电商还存在跨境电商政策不完善、区域发展不平衡、跨境电商产品产销之间信息不对称、不透明,产品标准体系、监管体系不健全等问题。

冯文煦表示,企业须注意,同样性质的案件,不同法院判例不同。根据《食品安全法》的要求,食品侵权适用假一赔十。在中国,存在一些“职业打假人”,出于盈利目的,进行维权。目前,对“职业打假人”是否适用假一赔十,一直存在争议。有些法院认为“职业打假人”只不过是出于某种职业或者挣钱目的去消费,可以被认为是普通消费者,适用假一赔十。而有些法院则认为消费者是为了自己的正常生活购买商品,而“职业打假人”初衷就是在维权中盈利,不是普通的消费者,不适用假一赔十。

冯文煦建议,企业要保证产品的质量安全,必须事先做好产品的风险评估和预案。涉及跨境电商业务时,应在网站醒目位置向消费者提供风险告知书,尽量保证消费者在下单前确认相关风险。此外还要注意细节。在网络平台上,避免出现现货字样,不能事先把网络平台进口到保税区仓库的商品从保税仓库运出来,否则就违反了不能二次销售的基本原则。同时准备好与商品有关的采购单据、物流单据等相关文件,不管挑战和风险来自于“职业打假人”、顾客或是监管部门,都应当做到有备无患。


责任编辑:葛岩

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