佰傲再生引领骨科止血革新，可吸收骨蜡获三类证破局行业痛点

　　2025年5月30日，陕西佰傲再生医学有限公司(简称“佰傲再生”)研发的可吸收骨蜡“佰速宁”获国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证(国械注准20253131096)。这一突破实现了止血产品矩阵的全方位布局，为临床止血需求提供了全方位、多层次的解决方案，引领行业迈向精准化、专业化的新高度。

　　骨科手术中骨面出血是临床难题。传统骨蜡虽能止血，但其不可吸收性易引发异物反应、影响骨愈合。中华医学会骨科学分会数据显示，国内每年超300万例骨科手术中，约68%需使用止血材料，传统骨蜡的局限性长期存在。而佰傲再生的可吸收骨蜡作为一种新型止血材料，就为这个问题带来了新的解决方案，可用于四肢、胸腰椎、上下颌骨部位骨创面毛细血管出血的止血，为国内首款可吸收双效硬组织止血产品。

　　成立于2015年的佰傲再生，始终以“精研再生医学，重塑大众健康”为使命，不断深耕再生医学，推进各类再生医学医疗产品，包含但不限于口腔组织再生修复产品：傲塑-可吸收生物膜、傲塑-骨填充材料;骨与关节软骨创伤修复产品：引导软骨再生膜;外科创伤再生修复产品：佰善宁-生物疝修补片、佰善修-疝修补补片、佰速合-可吸收复合止血膜、佰睿建-硬脑(脊)膜生物补片的研发与临床应用，致力于让每个人尽享再生医学带来的美与健康。

　　可吸收骨蜡“佰速宁”的出现，正是佰傲再生研制、生产生物医用新材料方面的一项重大突破。据了解，可吸收性止血材料原材料主要有动物源原材料、植物源原材料和人体合成材料，其中，动物源原材料主要有明胶、胶原蛋白和壳聚糖等，植物源原材料主要有氧化和再生氧化纤维素、淀粉多糖聚合物等，人工合成材料主要是化学胶体等。而佰速宁可吸收骨蜡作为全国首款基于生物高分子材料的胶泥态可塑型可吸收骨止血材料，采用发明专利技术有效提升产品黏附性。通过材料-工艺的协同优化，解决了传统骨蜡因“占位”和“动物源性”问题影响骨损伤部位的止血和愈合这传统性难题，为骨科手术提供了兼具高效止血与促进愈合的创新解决方案。

　　佰傲再生“让每个人尽享再生医学带来的美与健康”的愿景正逐步落地。随着佰速宁等创新产品普及，我国骨科手术将迎来“精准止血-快速愈合”的新时代。这一突破是中国再生医学进步的缩影，当可吸收材料在患者体内转化为新生骨组织时，亦象征着中国医疗器械创新从“技术追随者”到“产品创新者”的蜕变，为全球骨科止血领域提供“中国方案”。