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2012年11月22日 星期    返回版面目录

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跨国药企给中国带来了什么?

来源:中国贸易报  

    进入中国30余年,跨国医药企业早已赚得盆满钵满,同时也给中国医药行业带来了新的“氧气”。

    NO.1新药

    跨国药企进入中国,最直接的就是给患者带来了新药。在中国现在销售最大的3个品类是抗感染类、心血管类和抗肿瘤类药品,其中大部分产品由跨国药企提供,填补临床治疗空白的新药更是不胜枚举。

    NO.2药品生产质量管理规范

    跨国医药企业把“药品生产质量管理规范”(GMP)引入了中国,中国放弃了医药工业设计的苏联模式。而除GMP之外,国外制药业有关环保、职业健康与安全生产的标准也随之进入了中国,实际上推动了中国医药工程设计与国际接轨。1988年,卫生部出台第一部GMP法规,中国GMP的概念正式形成。

    NO.3药品研发

    一系列跨国药企在华研发机构的建立,从客观上推动了中国药品研发进程。随着人类对生物技术新药的不断探索和开发,如今,生物技术药物正在快速崛起,并有着大幅增长的发展趋势。2008年,全球十大畅销药物排行榜上已有5个生物技术产品,作为全球最大的生物技术公司,罗氏60%的销售额来自生物技术药物,这给中国本土医药研发指明了发展方向。

    NO.4药品专利保护

    近年来,中国在药品知识产权保护方面取得了很大的进步,这与外资药企的呼吁不无关系。2002年,中国实行对药品未公开数据保护(保护期6年),同时增加了专利联结的有关规定,在新药专利失效前不准仿制药上市,以保护新药市场和鼓励研发。

    NO.5医药代表制度

    最早进入中国市场的几家外资药企如西安杨森、中美史克和上海施贵宝等引进医药代表制度。医药代表制度在国外已有近40年的历史,被广泛认可和接受。虽然,中国的部分医药代表与药品腐败难脱干系,但医药代表制度不仅给医疗专业人员传递了新药品知识,而且还收集临床药品安全信息,反馈给药品研制开发企业,推动了临床药学的发展。

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