跨国药企的专利之困
来源:中国贸易报
■于国富
近日,公安部统一组织指挥湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关对葛兰素史克(中国)投资有限公司部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查。根据公安机关公开的情况,这家大型跨国药企近年来在华经营期间,为达到打开药品销售渠道、提高药品售价等目的,利用旅行社等渠道,采取直接行贿或赞助项目等形式,向个别政府部门官员、少数医药行业协会和基金会、医院、医生等大肆行贿。该案涉及人员多,持续时间长,涉案数额巨大,犯罪情节恶劣。
无独有偶,法国制药巨头赛诺菲、比利时的优时比制药……一家家跨国医药巨头也遭到工商部门的调查,大多也与药品销售过程中的商业贿赂相关。
曾几何时,跨国药企是大家公认的“印钞机”——由于拥有大量药品专利,这些企业的产品在市场上是“皇帝的女儿不愁嫁”。在国内药企还在仿制药的市场竞争泥潭中无法自拔时,跨国药企凭借专利药品的销售日进斗金。是什么把这些跨国药企拉下神坛,使他们愿意和国内同行们一起玩“潜规则”的呢?
可谓“成也专利,败也专利”!我们知道,专利权是有一定的保护期限的。按照中国专利法,发明专利的保护期为20年,自申请日开始计算。在药品专利的有效期内,除专利权人或者专利权人授权的企业可以生产、销售该药品外,其他企业和个人一律不得销售该药品。但是,一旦专利权到期,任何合法的制药企业都可以仿制该药品并将其投放市场。从“独此一家”到“遍地开花”,只凭一纸专利证书上所载的日期。
根据相关学者的研究,2010年至2015年是原研药专利到期的密集期。预计在2015年左右,国内仿制药规模可能会接近5000亿元。这虽然对仿制药企业是个利好,但对原研企业来说并不是什么好事。如果短期内没有新的原研药物投放市场,他们必然面临利润下滑的结局。由于很多跨国药企都是上市企业,“华尔街”给药企的压力巨大。
上述预测并非耸人听闻。2011年11月,辉瑞旗下降血脂药物立普妥的专利权到期,仿制药纷纷上市,使得第四季度中,立普妥销量下降了24%,达到20亿美元,其中在美国市场下滑幅度高达42%。
据全球主要的医药巨头2013年一季报显示,赛诺菲、强生等10家医药巨头一季度增收不增利,总营收及总净利分别达到1143亿美元、216亿美元,同比增长0.79%、-14.96%。尤其是赛诺菲及葛兰素史克,尽管营收分别微跌5.3%、2.6%,但净利均大幅下滑30%左右。
面对原研药物专利到期,利润必然快速下滑的窘境,已经习惯了漂亮的财务报表的海外总部将目光投向中国市场。由于中国是一个巨大的药品市场,此类跨国公司争相将中国作为其利润增长的支柱。在这个大背景下,跨国药企总部给中国分支机构的增收任务之艰巨性可想而知。为了完成这一“不可能完成的任务”,昔日的洋药厂咬牙放下了身段,不惜采用商业贿赂的方式去继续占领市场。从而一步步滑向犯罪的深渊……
科学技术是生产力,这一真理体现在药品产业上再精确不过了。事实证明,只有通过加大新药研发投入,不断开发出疗效更好、效率更高的新药才能够坐拥利润,靠歪门邪道不仅不能成功,反而会沦为阶下囚。跨国药企的教训,不仅是对医药行业敲响了警钟,也向所有产业证实了知识产权投入的重要性。
(作者系北京市盛峰律师事务所律师)