天士力“复方丹参滴丸”完成美国FDAⅢ期试验
来源:中国贸易报
近日,天士力制药集团股份有限公司发布《关于复方丹参滴丸美国FDA(美国食品药品监督管理局)国际多中心Ⅲ期临床试验结果的公告》披露,天士力复方丹参滴丸已完成美国FDAⅢ期临床试验,经多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验研究证明:复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛安全有效。
天士力复方丹参滴丸也成为全球首个完成美国FDAⅢ期临床试验的复方中药,对中成药在世界范围内的推广具有重大意义。
天士力相关负责人表示,“复方丹参滴丸实现了中药历史性的跨越与突破,首次向世人证实复方中药也可按国际标准进行临床评价,为中药走向世界带来广阔前景。”