行业报告：化学药品制剂出海难

    本报讯  长期以来，我国化学药品制剂产品频现“出海”难题，出口主力仍以原料药为主。直到最近几年，化学药品制剂出口额才出现较快增长，但比重依然有限，未来还需进一步提高国际竞争力，拿下更多海外市场份额。

    近日发布的《中国化学药品制剂行业产销需求与投资预测分析报告》显示，近年我国化学药品制剂出口额超过30亿美元，同比增速保持在40%左右，出口产品种类也不断增多。

    不过，整体来看，化学药品制剂要“走出去”依旧困难重重，未来任重而道远。

    首先，在国外注册难度较大。这是由于化学药品制剂直接作用于患者，对其质量标准、准入门槛要求更高，而且注册手续繁琐，导致企业面临风险较大，出口意愿不高。其次，科学研发能力不足。目前，我国出口的化学药品制剂绝大部分是仿制药，产品附加值低，难以打造出国际品牌。

    因此，为扩大化学药品制剂出口，提高国际竞争力。一是要加快国际认证，打破药品制剂出口的瓶颈。二是要完善制剂品种，充分利用原料药现有的研发、管理、经营等优势。发挥原料药优势，从而完善制剂品种，可以更好地拓展国际市场业务。三是增强自主创新能力，大力发展本土品牌。自主创新是化学药品制剂企业走出国门加入国际竞争的根本途径。化学药品制剂产业发展至今，要逐渐摆脱仿制模式，突出自主创新，整合技术资源，才能打造出本土医药品牌。

    （钱瞻）